Optilume®

Eine bahnbrechende Behandlung für wiederkehrende bulbäre Harnröhrenstrikturen

Für Patienten, bei denen eine endoskopische Behandlung fehlgeschlagen ist, gibt es mit Optilume® eine neue einfache, sichere und dauerhafte Alternative: der medikamentbeschichtete Ballon (DCB) erweitert das Harnröhrenlumen und gibt Paclitaxel direkt an die Striktur ab, wodurch die Häufigkeit eines erneuten Auftretens der Striktur deutlich verringert wird.

Bislang gab es keine Behandlung für rezidivierende anteriore Harnröhrenstrikturen, die eine ambulante Genesung, minimale Komplikationen und dauerhafte Ergebnisse bietet, und das alles mit einem einfachen ambulanten Eingriff. Optilume® ist eine kosteneffiziente Alternative zur endoskopischen Behandlung wiederkehrender Harnröhrenstrikturen.

Einfach. Sicher. Dauerhaft.

Einfach in der Anwendung

Nach dem Einsetzen eines patentierten halbnachgiebigen Ballons erweitert dieser das Lumen und erzeugt Mikroläsionen im Gewebe. Die Beschichtung gibt Paclitaxel direkt an das verletzte Gewebe ab. Paclitaxel wird vom Urothel absorbiert, wo es 28 Tage lang verbleibt und die Zellproliferation und die Bildung von fibrotischem Narbengewebe reduziert.

Bewährt bei einer sehr schwierigen Patientengruppe

In den ROBUST-I- und ROBUST-III-Studien mit Patienten, bei denen bereits mehrere Dilatationen durchgeführt worden waren, gab es keine schwerwiegenden Komplikationen im Zusammenhang mit dem Ballonkatheter sowie keine Auswirkungen auf die erektile Funktion.

Langanhaltende Wirkung im Vergleich mit anderen endoskopischen Behandlungen

Optilume® bietet anhaltende Linderung aufgrund der Fähigkeit von Paclitaxel, die Fibrose zu hemmen, die zu einem Wiederauftreten führt.

Rezidivfreiheit (FFRI) nach 3 Jahren

Andauernde Wirksamkeit nach 3 Jahren mit 77% FFRI, einem Anstieg von 176% des Qmax (Ausgangswert 5,1; 14,1 nach 3 Jahren) und einem Rückgang des IPSS von 65% (Ausgangswert 25,2; 8,8 nach 3 Jahren).

Qmax & IPSS verwenden FCF-Raten – dies beinhaltet den schlechtesten beobachteten Wert für Probanden, die sich einer erneuten Intervention der behandelten Striktur unterziehen (d.h. klinische Misserfolge).

(Klinische Studie Robust I, n=43)